多項選擇題關于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。

A.1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過
B.2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議第一次修訂
C.根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護法〉等七部法律的決定》第一次修正
D.根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議《關于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正
E.2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂)


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1.多項選擇題違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行財產(chǎn)處罰正確的是()。

A.生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款
B.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款
C.除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等qie情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款
D.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款
E.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機構制劑許可或者藥品注冊等許可且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款




2.多項選擇題違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行資格處罰正確的是()。

A.生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
B.藥品使用單位使用假藥、劣藥且情節(jié)嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,吊銷執(zhí)業(yè)證書
C.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,十年內禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
D.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機構制劑許可或者藥品注冊等許可且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,十年內禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
E.除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動

3.多項選擇題違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對法人和機構進行資格處罰正確的是()。

A.生產(chǎn)、銷售假藥且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內禁止其藥品進口
B.生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內禁止其藥品進口
C.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件
D.違反藥品管理法規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄,零售藥品未正確說明用法、用量等事項,或者未按照規(guī)定調配處方且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證
E.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證

5.多項選擇題國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對下列()的新藥予以優(yōu)先審評審批。

A.一類新藥
B.臨床急需的短缺藥品
C.防治重大傳染病
D.防治罕見病
E.兒童用藥品

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應當采?。ǎ⒓皶r公布檢查處理結果。

題型:多項選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構拒不配合召回的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔賠償責任。因藥品質量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應當實行()制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。

題型:單項選擇題

從事藥品生產(chǎn)活動,應當具備的條件有()。

題型:多項選擇題

國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產(chǎn)。()

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對法人和機構進行資格處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。

題型:填空題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。

題型:單項選擇題