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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的相關(guān)表格和相應(yīng)計(jì)算機(jī)軟件由（）食品藥品監(jiān)督管理局編制。

A.省局
B.市局
C.區(qū)級(jí)
D.國(guó)家級(jí)

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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械可能為缺陷產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售該醫(yī)療器械，及時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向（）報(bào)告。

A.所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

單項(xiàng)選擇題

依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)哪些做法是錯(cuò)誤的？（）

A.對(duì)于召回器械，如已售出則可以忽略不管
B.對(duì)于召回信息，主動(dòng)傳遞并反饋
C.制定召回計(jì)劃，控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動(dòng)配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回計(jì)劃