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質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可定量測(cè)量并不一定能實(shí)現(xiàn)。
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判斷題
審核員受審核方的測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)情況時(shí),抽樣的樣本應(yīng)來(lái)源于正在使用的測(cè)量設(shè)備。
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判斷題
當(dāng)組織察覺到采購(gòu)產(chǎn)品的任何更改時(shí),組織應(yīng)確定這些更改是否影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或醫(yī)療器械最終產(chǎn)品。
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