單項選擇題下列哪項不是藥品運(yùn)輸?shù)街行倪^程中的文件()

A.藥品運(yùn)輸單
B.藥品回收單
C.溫度記錄
D.快遞單


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3.多項選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()

A.授權(quán)的CRC
B.授權(quán)的助理研究者
C.授權(quán)的研究護(hù)士
D.住院科室或門診常規(guī)護(hù)士

4.多項選擇題中心實(shí)驗(yàn)室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()

A.所有檢測項目均采用國際化標(biāo)準(zhǔn)
B.有完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系,定期通過權(quán)威機(jī)構(gòu)稽查認(rèn)證
C.有完整的標(biāo)本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復(fù)錄入
E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標(biāo)

5.多項選擇題如果樣本寄送至中心實(shí)驗(yàn)室后,中心實(shí)驗(yàn)室向CRC反饋由于運(yùn)輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時需如何處理?()

A.及時告知研究者及CRA 保留運(yùn)輸過程溫度記錄
B.按照實(shí)驗(yàn)室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實(shí)驗(yàn)室來往郵件記錄