A.標準未規(guī)定質量手冊、程序文件,所以不必編寫質量手冊和程序文件B.組織已有的《文件控制程序》和《記錄控制程序》宜合并更名為《成文信息控制程序》C.新版標準結構是組織的方針,目標和QMS過程文件結構模式D.形成與本標準條款結構相一致的文件
A.風險影響是指偏離預期,所以只有負面影響,不能提供改進機遇B.建立質量管理體系意味著必須形成與標準結構相一致的文件C.以前的版本已經(jīng)隱含基于風險的思維的概念D.組織實施本標準,意味著在組織內(nèi)必須使用本標準的特定術語
A.應識別風險,并努力消除所有的風險 B.組織需策劃和實施應對風險和利用機遇的措施 C.識別和評估風險的基礎,在于對組織內(nèi)外部環(huán)境因素的充分理解 D.相關方的需求和期望將影響風險評估的結果