問(wèn)答題
【案例分析題】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局在西安某醫(yī)藥公司檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該單位經(jīng)營(yíng)的咪康唑(達(dá)克寧)乳膏(標(biāo)示為西安楊森制藥公司001120778)的包裝印字、色澤與正品不一致。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢查,并將樣品寄送至西安楊森制藥公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),該產(chǎn)品結(jié)果符合規(guī)定。結(jié)合本案例中的咪唑康(達(dá)克寧)乳膏,經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,那么該產(chǎn)品該如何定性?為什么?
答案:
此達(dá)克寧膏為假藥。此達(dá)克寧乳膏生產(chǎn)廠家在未取得由SFDA核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)前,擅自生產(chǎn)達(dá)克寧乳膏,雖然此藥品滿足藥品法規(guī)...