問答題

【論述題】簡述藥品說明書內(nèi)容要求

答案: 1.藥品說明書的編寫依據(jù)
包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息采
用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的...
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問答題

【論述題】簡述藥品說明書和標(biāo)簽管理的基本原則

答案: 1.國家審批制度:
在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品,其說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。
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【論述題】簡述藥品說明書和標(biāo)簽的概念

答案: 藥品說明書,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的,包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的,用以...
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