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名詞解釋
Re-registration of Drugs
答案：
當(dāng)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后，申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或進口該藥品的注冊申請。
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名詞解釋
Supplemental Application for Drug Registration
答案：
新藥申請、仿制藥的申請或者進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請。
