單項(xiàng)選擇題控制和保證GLP實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵與基礎(chǔ)是什么?()
A.監(jiān)督
B.檢查
C.報(bào)告
D.管理
E.法規(guī)
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1.多項(xiàng)選擇題臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究的意義包括()
A.評(píng)價(jià)藥物的安全性
B.毒理研究而非藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究是評(píng)價(jià)藥物的安全性
C.為設(shè)計(jì)和優(yōu)化臨床研究給藥方案提供重要依據(jù),確保臨床研究用藥的安全性和合理性
D.了解藥效或毒性的靶器官,闡明藥效或毒性產(chǎn)生的物質(zhì)基礎(chǔ)
E.為藥效學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)提供重要的線索,對(duì)發(fā)展更為安全有效的新藥及擬定中毒解救措施具有指導(dǎo)意義
2.多項(xiàng)選擇題給藥后機(jī)體血漿藥物濃度隨時(shí)間變化的曲線()
A.可用于計(jì)算藥效學(xué)參數(shù)
B.可用于計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)
C.稱為血藥濃度-時(shí)間曲線
D.可用于比較某藥物不同制劑生物利用度的差異
E.可用于評(píng)價(jià)仿制藥與原研藥的生物等效性