單項選擇題中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草說明,性狀描述要求至少觀察幾批樣品()
A.1~3
B.2~4
C.3~5
D.4~6
E.10批以上
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1.單項選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定必須堅持()
A.安全有效
B.技術(shù)先進(jìn)
C.經(jīng)濟(jì)合理
D.質(zhì)量第一
E.全部
2.單項選擇題中藥制劑的穩(wěn)定性考察中初步穩(wěn)定性試驗共考察幾次()
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
3.單項選擇題中藥新藥穩(wěn)定性考察試驗中,注射劑的考察時間為()
A.半年
B.一年
C.一年半
D.二年
E.二年半
4.單項選擇題中藥制劑穩(wěn)定性考察采用低溫法時,相對濕度要求為()
A.60%
B.65%
C.70%
D.75%
E.80%
5.單項選擇題中藥制劑穩(wěn)定性考察采用低溫法時,溫度宜在()
A.10℃~15℃
B.15℃~20℃
C.20℃~25℃
D.25℃~30℃
E.37℃~40℃
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