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根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求,質量管理部門應當負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
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《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定企業(yè)質量負責人應當由質量管理人員擔任。
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