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A.用藥時間與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系
B.可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型
C.所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋
D.停藥或減少劑量后，可疑ADR是都減輕或消失
E.再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)

A.發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重不良反應(yīng)提出新信號
B.監(jiān)測藥品不良反應(yīng)的動態(tài)和發(fā)生率
C.確定風(fēng)險因素，探討不良反應(yīng)機制
D.對藥物的風(fēng)險/效益進行定量評估和分析
E.建立藥物警戒的法規(guī)體系