單項(xiàng)選擇題以下有關(guān)‘藥品臨床評(píng)價(jià)’的敘述中,正確的是()
A.臨床前研究也可能監(jiān)測(cè)出罕見的不良反應(yīng)
B.藥品被批準(zhǔn)上市意味著對(duì)其臨床評(píng)價(jià)結(jié)束
C.某些藥品的不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)與管理存在時(shí)滯
D.在動(dòng)物毒性試驗(yàn)中可以觀察到藥物對(duì)人的皮膚反應(yīng)、高敏現(xiàn)象和滯后反應(yīng)
E.藥物在臨床應(yīng)用中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),都能為動(dòng)物試驗(yàn)復(fù)制所預(yù)測(cè)
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1.單項(xiàng)選擇題以下所列外文縮寫詞中,正確表示“日規(guī)定劑量”的是()
A.DDA
B.DDD
C.TDM
D.DDS
E.DDT
2.單項(xiàng)選擇題I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)。試驗(yàn)對(duì)象主要為健康受試者,樣本數(shù)一般只有()
A.12—13例
B.10~18例
C.20~24例
D.20~30例
E.30~36例