A.第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為:X1械備XXXX2XXXX3X4號 B.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。 C.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號 D.醫(yī)療器械注冊證格式為:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致 B.說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、型號、規(guī)格,產(chǎn)品技術(shù)要求的編號,生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期等 C.第一類醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和醫(yī)療器械注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式 D.第二類、第三類醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和醫(yī)療器械注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
A.X1境內(nèi)第三類醫(yī)療器械,進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱 B.X2為注冊形式:“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進”字適用于進口醫(yī)療器械;“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械 C.XXXX3為首次注冊年份 D.X4為產(chǎn)品分類編碼