單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.生物制品
C.放射性藥品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是()

A.企業(yè)質(zhì)量負責人應有二年或二年以上的藥學技術工作經(jīng)驗
B.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè),有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師
C.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域
D.企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè),必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是()

A.市場部負責人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量管理負責人
D.藥品檢驗部門負責人

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除應具備規(guī)定的開辦條件外,還應遵循的原則是()

A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥
B.合理布局、保證質(zhì)量
C.合理布局、方便群眾購藥
D.品種齊全、誠實信用

4.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗,該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該召回行為的主體應是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產(chǎn)商

5.單項選擇題關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,不正確的有()

A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項,應在許可事項發(fā)生變更30日前,申請變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認證