單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,不正確的有()

A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
B.通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,申請(qǐng)變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

A.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的有效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

2.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的()

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,可以委托生產(chǎn)的藥品包括()

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍(lán)根沖劑部分工藝委托加工

4.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得()

A.藥品生產(chǎn)許可證
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

最新試題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

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應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

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關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題