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A.生產許可證
B.藥品說明書
C.藥品生產SOP
D.藥品檢驗SOP

A.對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械
B.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D.需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械