A.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng) B.臨床急需且專(zhuān)利到期前2年的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng) C.專(zhuān)利到期前2年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng) D.兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)
A.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑 B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑 C.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品 D.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
A.20~30例 B.不少于100例 C.不得少于300例 D.不少于2000例