多項選擇題我國GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少包括（）

A.企業(yè)負責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負責(zé)人
C.質(zhì)量受權(quán)人
D.設(shè)備管理負責(zé)人


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1.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件包括（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

2.多項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標明的內(nèi)容包括（）

A.有效期
B.生產(chǎn)范圍
C.企業(yè)名稱
D.企業(yè)負責(zé)人