A.國家藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品注冊工作
B.國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批
C.省級藥品監(jiān)督管理部門受國家藥品監(jiān)督管理部門委托,對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審查,并對試驗現(xiàn)場進行核査
D.藥品檢驗機構(gòu)負責(zé)對注冊藥品進行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
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A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
A.該國藥監(jiān)局
B.中國藥監(jiān)局
C.該國某制藥公司
D.省級藥監(jiān)局
A.3個月
B.1年
C.3年
D.5年
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號
B.委托方負責(zé)對委托生產(chǎn)的全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督,受托方負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行
C.受托方應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過程,確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當(dāng)對受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進行詳細考查
最新試題
非處方藥的有效性的特點是()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負擔(dān)的制度為()。
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()