單項選擇題省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產企業(yè)認證的依據(jù)是（）

A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟
E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法


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1.單項選擇題生產注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產企業(yè)的認證工作是由（）

A.國家衛(wèi)生部負責
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
D.藥品認證中心負責
E.國家計劃委員會負責

2.單項選擇題下列將被作為假藥處理的是（）

A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產批號的
C.所標明的適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標準
E.超過有效期的

3.單項選擇題以下列入國家二級保護野生藥材物種的是（）

A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子

4.單項選擇題依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對藥品抽查檢驗時（）

A.不得亂收費
B.不得免費檢驗
C.不得收取任何費用
D.可以適當收取一定費用
E.必須向檢驗機構預先支付化驗費用

5.單項選擇題進行GMP（GSP）認證的檢查組的檢查員是由（）

A.檢查員庫中抽取的
B.國務院藥監(jiān)部門設立的GMP（GSP）認證檢查員庫中抽取的
C.國務院藥監(jiān)部門設立的GMP（GSP）認證檢查員庫中隨機抽取的
D.檢查員庫中隨機抽取的
E.省藥監(jiān)部門推選組成