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單項選擇題

【案例分析題】
某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。
根據(jù)以上資料，回答下列問題：
根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構（）

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日

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單項選擇題

【案例分析題】
某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。
根據(jù)以上資料，回答下列問題：
根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為（）

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日

單項選擇題

【案例分析題】
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑，于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認證。
根據(jù)以上資料，回答下列問題：
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，東方制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的行為，不符合法律要求的是（）

A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片

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