多項選擇題申請藥品廣告批準文號,應(yīng)當提交《藥品廣告審查表》,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件,同時提交()
A.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件
C.代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的,應(yīng)當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件
D.藥品批準證明文件(含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、批準的說明書復(fù)印件和實際使用的標簽及說明書
E.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件
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1.多項選擇題關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是()
A.當提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件
B.當提交批準的藥品說明書復(fù)印件
C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體
D.提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位印章
E.重新進行審批
2.多項選擇題審批藥品廣告的審查機關(guān)向申請人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ那樾伟ǎǎ?/a>
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局認為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定
B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復(fù)審建議的
C.廣告覽督管理機關(guān)人員瀆職的
D.藥品廣告審查機關(guān)工作人員瀆職的
E.藥品廣告審查機關(guān)認為應(yīng)當復(fù)審的其他情形