單項(xiàng)選擇題不屬于開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必備條件的是（）。

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的庫(kù)房
C.具有對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師


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1.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)3年
C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
D.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的保護(hù)公眾健康

2.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)中字母S代表的是（）。

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥，必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)（）。

A.藥品合格證書(shū)
B.中藥保護(hù)品種證書(shū)
C.新藥證書(shū)
D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題不屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則的是（）。

A.法定原則
B.便民和效率原則
C.罪刑法定原則
D.信賴(lài)保護(hù)原則

5.單項(xiàng)選擇題下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）。

A.《藥品經(jīng)濟(jì)治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊(cè)管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟(jì)許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》