為了維護食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權威性、嚴肅性和延續(xù)性，已注冊的醫(yī)療器械，其管理類別由低類別調整為高類別的，在有效期內的醫(yī)療器械注冊證繼續(xù)有效。

在焊接電路元件時，應遵循的原則是（）

已經注冊的醫(yī)療器械，在醫(yī)療器械注冊證中“結構及組成”欄內所載明的組合部件，在不改變預期用途的情況下可以單獨銷售，不用注冊。

石英晶體諧振器的性質（）。

監(jiān)管機構對體外診斷試劑生產企業(yè)生產許可現場檢查時，關鍵項目全部符合要求，僅一般項目中不符合要求的項目數<10%的檢查結論為“整改后復查”。

石英晶體作為振蕩電路是利用其具有（）

國內首創(chuàng)且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械可認定為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

無菌醫(yī)療器械生產用100級的潔凈室（區(qū)）內不得設置地漏。

相位平衡是正弦波振蕩電路產生震蕩的（）

在質量管理體系文件里，生產過程中使用的生產工藝規(guī)程屬于技術文件。