進(jìn)口醫(yī)療器械在我國(guó)注冊(cè)時(shí)需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評(píng)價(jià)資料。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，關(guān)鍵項(xiàng)目全部符合要求，僅一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)<10%的檢查結(jié)論為“整改后復(fù)查”。

產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)較多時(shí)，可以以“見隨附資料”等形式提供。

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)用100級(jí)的潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。

將十進(jìn)制的165轉(zhuǎn)換為八進(jìn)制是（）

在串聯(lián)型石英晶體諧振電路中，石英晶體呈（）

石英晶體諧振器的性質(zhì)（）。

在并聯(lián)型石英晶體振蕩電路中，石英晶體呈（）

復(fù)合邏輯運(yùn)算包括（）

整流電路中，我們希望其脈動(dòng)系數(shù)s（）