變更體外診斷試劑的主要原材料供應(yīng)商都屬于許可事項(xiàng)變更。

質(zhì)量不穩(wěn)定的工序?qū)儆陉P(guān)鍵工序。

產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)較多時(shí)，可以以“見隨附資料”等形式提供。

相位平衡是正弦波振蕩電路產(chǎn)生震蕩的（）

將八進(jìn)制的47轉(zhuǎn)換為二進(jìn)制是（）

LC正弦波振蕩電路的基本類型按照引入正反饋的反饋方式可以分為（）

在串聯(lián)型石英晶體諧振電路中，石英晶體呈（）

已經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，在醫(yī)療器械注冊(cè)證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件，在不改變預(yù)期用途的情況下可以單獨(dú)銷售，不用注冊(cè)。

植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。

進(jìn)口醫(yī)療器械在我國(guó)注冊(cè)時(shí)需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評(píng)價(jià)資料。