已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，在醫(yī)療器械注冊證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件，在不改變預(yù)期用途的情況下可以單獨(dú)銷售，不用注冊。

國內(nèi)首創(chuàng)且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械可認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

下列關(guān)于放大器的輸入電阻、輸出電阻敘述正確的是（）

產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)較多時，可以以“見隨附資料”等形式提供。

為了維護(hù)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權(quán)威性、嚴(yán)肅性和延續(xù)性，已注冊的醫(yī)療器械，其管理類別由低類別調(diào)整為高類別的，在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證繼續(xù)有效。

植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。

穩(wěn)壓電路的主要任務(wù)是（）

穩(wěn)壓電路的輸出電阻是指輸入電壓和環(huán)境溫度不變時，穩(wěn)壓電路輸出電壓變化量和輸入電壓變化量之比，則（）

質(zhì)量不穩(wěn)定的工序?qū)儆陉P(guān)鍵工序。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)用100級的潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。