已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，在醫(yī)療器械注冊證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件，在不改變預(yù)期用途的情況下可以單獨銷售，不用注冊。

LC振蕩電路名稱的由來是（）

復(fù)合邏輯運算包括（）

下列關(guān)于放大器的輸入電阻、輸出電阻敘述正確的是（）

RC移相式橋式振蕩電路的優(yōu)點是（）

質(zhì)量不穩(wěn)定的工序?qū)儆陉P(guān)鍵工序。

監(jiān)管機構(gòu)對體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查時，關(guān)鍵項目全部符合要求，僅一般項目中不符合要求的項目數(shù)<10%的檢查結(jié)論為“整改后復(fù)查”。

進口醫(yī)療器械在我國注冊時需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。

國內(nèi)首創(chuàng)且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械可認定為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

變更體外診斷試劑的主要原材料供應(yīng)商都屬于許可事項變更。