多項選擇題

從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應當具備下列哪些條件？ （）

A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員
B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力
E.產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

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