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對因設計、生產(chǎn)工藝、消毒滅菌技術等改進后重復使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械,應當調整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄。
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,具有高風險的植入性醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)。
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《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期為4年。
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