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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起,新藥監(jiān)測(cè)期不得超過(guò)3年。
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藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照省政府規(guī)章的規(guī)定,可以在法定權(quán)限內(nèi)委托藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰。受委托的藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)在委托范圍內(nèi),可以以自己的名義實(shí)施行政處罰。
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藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn),擅自接受委托生產(chǎn)藥品的,按生產(chǎn)假藥論處。
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