問答題進行新藥藥物動力學研究時,應(yīng)如何確定取樣時間點?對結(jié)束時間點的確定有哪些要求?

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1.單項選擇題I期臨床藥物動力學試驗時,下列哪條是錯誤的()

A.目的是探討藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的動態(tài)變化過程
B.受試者原則上應(yīng)男性和女性兼有
C.年齡以18~45歲為宜
D.一般應(yīng)選擇目標適應(yīng)證患者進行

2.單項選擇題SFDA推薦首選的生物等效性的評價方法為()

A.藥物動力學評價方法
B.藥效動力學評價方法
C.體外研究法
D.臨床比較試驗法

3.單項選擇題緩控釋制劑藥物動力學參數(shù)中HVD是指()

A.延遲商
B.波動系數(shù)
C.半峰濃度維持時間
D.峰谷擺動率