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藥品檢驗機構接到樣品,在取得檢驗必須的材料后應當按照()、()完成檢驗,并出具藥品檢驗報告書。特殊情況需要延期的,應當報告()批準。
答案:
法定質量標準;在規(guī)定周期內;同級藥品監(jiān)督管理部門
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抽樣人員完成藥品抽樣后,應當及時將所抽取的樣品移交承擔檢驗任務的藥品檢驗機構藥品檢驗機構應在核對被抽取樣品與所記錄的()、“()”完整等情況下予以收驗。
答案:
內容相符;藥品封簽
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填空題
藥品抽樣應當在被抽樣單位存放藥品的現(xiàn)場進行,被抽樣單位應當派專人協(xié)助抽樣。抽樣地點由抽樣人員根據被抽樣單位的特點確定,一般為藥品生產企業(yè)的(),藥品經營企業(yè)的(),藥品使用單位的()和藥品零售企業(yè)的(),以及其他認為需要抽樣的場所。
答案:
成品倉庫和藥用原、輔料倉庫;倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所;倉庫;營業(yè)場所
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