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藥品的含量(%),除另有注明者外,均按重量計。如規(guī)定上限為100%以上時,系指用本版藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值,它為藥典規(guī)定的限度及允許偏差,并非真實含量;如未規(guī)定上限時,系指不超過102.0%。
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任何影響藥品純度的物質均稱雜質。
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細菌、霉菌及酵母菌計數(shù)方法的驗證,控制菌檢查方法的驗證,加入的是50~100cfu試驗菌。
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