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判斷題

實(shí)施ISO 13485和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的組織可根據(jù)自已提供的產(chǎn)品的特點(diǎn)，對標(biāo)準(zhǔn)中任何不適用的要求進(jìn)行刪減。

答案：錯(cuò)誤

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如產(chǎn)品中的某項(xiàng)指標(biāo)不符合保障人體健康的要求，即使該項(xiàng)指標(biāo)在強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中未做出規(guī)定，也可判定該產(chǎn)品存在缺陷。

答案：正確

質(zhì)量改進(jìn)就是實(shí)施預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生。

答案：錯(cuò)誤