判斷題

實施ISO 13485和ISO 9001標準的組織可根據(jù)自已提供的產(chǎn)品的特點，對標準中任何不適用的要求進行刪減。

答案：錯誤

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如產(chǎn)品中的某項指標不符合保障人體健康的要求，即使該項指標在強制性標準中未做出規(guī)定，也可判定該產(chǎn)品存在缺陷。

答案：正確

質(zhì)量改進就是實施預防措施，防止不合格發(fā)生。

答案：錯誤