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質量手冊應包括或注明含技術程序在內的支持性程序,并概述管理體系中部分文件的架構。
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出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應有適當的標識。
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實驗室的管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內、離開其固定設施的場所,或在相關的臨時或移動設施中進行的工作。
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