A.中藥配方顆粒品種在上市前無(wú)需取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),但需要由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒
C.生產(chǎn)企業(yè)可采購(gòu)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片
D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材