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填空題

（）應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。

答案：質量負責人

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（）是藥品質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品。

答案：企業(yè)負責人

企業(yè)應當對藥品（）的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察。

答案：供貨單位、購貨單位