多項選擇題有（）情形的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者末獲準換證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關閉的
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的


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1.多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有（）情形的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查。

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)

2.多項選擇題變更倉庫地址的，應當同時提交變更后倉庫地址的（）。

A.產(chǎn)權(quán)證明復印件
B.租賃協(xié)議復印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明

3.多項選擇題變更企業(yè)注冊地址的，應當同時提交變更后地址的（）。

A.產(chǎn)權(quán)證明復印件
B.租賃協(xié)議復印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明

4.多項選擇題變更質(zhì)量管理人員的，應當同時提交新任質(zhì)量管理人員的（）復印件。

A.身份證
B.學歷證書
C.職稱證書
D.企業(yè)變更決定

5.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項變更包括（）的變更。

A.質(zhì)量管理人員
B.注冊地址
C.經(jīng)營范圍
D.倉庫地址