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填空題
醫(yī)療器械許可事項變更包括變更經營場所、庫房地址、經營范圍、變更經營方式、登記事項變更包括（）、（）、（）。
答案：
公司名稱；企業(yè)負責人；質量負責人
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填空題
一次性使用無菌醫(yī)療器械購銷記錄應包括：購銷日期、（）、（）、（）、（）、生產單位、生產批號、滅菌批號、經辦人及負責人簽名、產品有效期等。
答案：
購銷數(shù)量；購銷對象；產品名稱；型號規(guī)格
