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填空題
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，是指對醫(yī)療器械不良事件的（）、（）、（）和控制的過程。
答案：
發(fā)現(xiàn)；報告；評價
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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有哪些情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現(xiàn)場檢查？
答案：
（一）上一年度監(jiān)督檢查中存在嚴重問題的；
（二）因違反有關法律、法規(guī)受到行政處罰的；
（三）新開辦的...
（二）因違反有關法律、法規(guī)受到行政處罰的；
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問答題
【簡答題】有哪些情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷？
答案：
（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的；
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關閉...
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關閉...
