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判斷題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的項目變更分為許可事項變更和登記事項變更。

1.單項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于（）年6月28日經衛(wèi)生部部務會議審議通過，現予以發(fā)布，自（）年7月1日起施行。

A.2010年；2011年
B.2000年；2001年
C.2011年；2012年

2.單項選擇題申請人隱瞞在關情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在（）內不得再次申請《醫(yī)療器械經營許可證》。

A.1年
B.2年
C.6個月

3.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。

A.5000；1萬
B.1萬；3萬
C.5000；2萬

4.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。

A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.5000；2萬

5.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更質量管理人員的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，處以（）元以上（）元以下的罰款。

A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.1000；5000