單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更質量管理人員的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.1000；5000
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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)停產（）年以上的，產品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年（）月25日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，自2004年（）月9日起施行。
A.6；8
B.7；8
C.8；9
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