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醫(yī)療器械注冊證上相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化應(yīng)當申請變更注冊,注冊變更文件與原醫(yī)療器械注冊證合并使用,其有效期與該注冊證相同。
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判斷題
醫(yī)療器械說明書和標簽文字內(nèi)容應(yīng)當使用中文,中文的使用應(yīng)當符合國家通用的語言文字規(guī)范。進口醫(yī)療器械說明書和標簽可以只使用英語,附加其他文種。
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任何單位以及個人不得偽造、變造、買賣《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,但可以出租、出借上述證照。
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