單項(xiàng)選擇題經(jīng)營第()類醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
A.一類
B.二類
C.三類
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1.單項(xiàng)選擇題企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、()應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術(shù)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
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最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
題型:多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:單項(xiàng)選擇題