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經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積不得少于()平方米,倉庫面積不得少于()平方米,倉庫應(yīng)設(shè)置冷庫,庫容積不得少于()平方米。從事為體外診斷試劑貯存、配送服務(wù)的企業(yè),冷藏庫容積不少于()立方米。
答案:
100;60;20;1000
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填空題
庫房貯存醫(yī)療器械,實(shí)行分區(qū)管理,包括待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū),并有明顯區(qū)分,采用色標(biāo)管理,設(shè)置待檢區(qū)為()色,退貨區(qū)為()色,合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為()色,不合格區(qū)為()色。
答案:
黃;黃;綠;紅
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填空題
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期5年。注冊(cè)證號(hào)“國(guó)械注準(zhǔn)20143220001號(hào)”中“國(guó)”代表(),“準(zhǔn)”代表(),“2014”代表()“3”代表(),“22”代表()。
答案:
中國(guó)境內(nèi);境內(nèi)醫(yī)療器械;首次注冊(cè)年份;第3類醫(yī)療器械;產(chǎn)品分類編碼
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