填空題根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度,醫(yī)療器械生產企業(yè)必要時應當采取()、()、()、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等控制措施。
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一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經(jīng)營骨質疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設備經(jīng)營資格。
題型:判斷題
企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
題型:判斷題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學內窺鏡。
題型:判斷題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型:判斷題