判斷題全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動工具（交叉韌帶保留型關(guān)節(jié)試件3-4），該產(chǎn)品的一個批號由于在生產(chǎn)過程中使用了錯誤的顏色材料導(dǎo)致產(chǎn)品呈紅色（適應(yīng)于深碟形脛骨襯墊試件植入）而不是藍(lán)色（適應(yīng)于交叉韌帶保留型關(guān)節(jié)試件植入） 。

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5.多項選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有（）。

A.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識錯誤