<nobr id="f8678"></nobr>

填空題

醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的任何有害事件。

答案：正常使用

你可能感興趣的試題

國家食品藥品監(jiān)督管理局（）通報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結(jié)果，公布對有關(guān)醫(yī)療器械采取的控制措施。

答案：不定期

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在開展醫(yī)療器械再評價的過程中，應(yīng)當(dāng)對原注冊資料中的安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)報告、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗報告、產(chǎn)品使用說明書和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行（）

答案：重新評價和確認(rèn)

<kbd id="igzsx"></kbd>

<source id="igzsx"><ul id="igzsx"></ul></source>

<noscript id="igzsx"></noscript>